Sind Sie ein erfahrener medizinischer Wissenschaftsexperte mit Leidenschaft für orthopädische Forschung?
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Ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Forschung und Innovation setzt sich dafür ein, bahnbrechende Lösungen für die Gesundheitsbranche zu entwickeln. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine kollaborative, innovative und hochwertige Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und wissenschaftliche Exzellenz im Fokus stehen. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung und Förderung der klinischen Forschungsaktivitäten spielen.
Zizers: Head of Medical Scientific Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Führen des Teams für medizinisch-wissenschaftliche Angelegenheiten.
- Wissenschaftliche, strategische und operative Führung des Teams mit zwei direkten Mitarbeitenden, Förderung einer leistungsfähigen, kooperativen und serviceorientierten Unternehmenskultur.
- Festlegung von Zielen, Prioritäten und Leistungsanforderungen des Teams, abgestimmt auf die Strategie und das Portfolio des Unternehmens.
- Rekrutierung, Entwicklung, Coaching und Bewertung von Teammitgliedern zur Unterstützung des beruflichen Wachstums und Sicherstellung der erforderlichen wissenschaftlichen, klinischen und operativen Kompetenzen.
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations in der Ressourcenplanung und -zuweisung für Studien, Programme und Stakeholder-Anfragen.
- Aufbau effektiver Kooperationen mit Chirurgen, Gremien, Clinical Operations, NCR, AO Education Institute, AO Research Institute, Bildungspartnern und externen Partnern zur Förderung der klinischen Forschungsaktivitäten.
- Fortlaufende Verbesserung von Prozessen, Standards und Fähigkeiten im Bereich medizinisch-wissenschaftlicher Angelegenheiten, um Qualität, Effizienz und Impact zu steigern und eine Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz, Integrität und Compliance zu etablieren.
- Leitung der Clinical Science Advisory Commission (CSAC).
- Leitung des AO ITC Clinical Research Fellowship Programms.
- Unterstützung des AO PEER Programms.
- Entwicklung klinischer Studienprotokolle zur Schließung wichtiger Wissenslücken in enger Zusammenarbeit mit Chirurgen, Industriepartnern und Gremien.
- Überprüfung und medizinisch-wissenschaftliche Bewertung von Nebenwirkungen und Sicherheitsfunden während der Studien.
- Expertenberatung bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen während der Studiendurchführung und Unterstützung bei wissenschaftlichen Publikationen, Berichten und Kongressbeiträgen.
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations bei Studienplanung, Umsetzung und Überwachung.
- Unterstützung bei der Interpretation der Ergebnisse in Kooperation mit Chirurgen, Forschern und Gremien.
- Förderung der Exzellenz in wissenschaftlichen Veröffentlichungsstrategien und Präsentationen.
- Leitung wissenschaftlicher Diskussionen zu zukünftigen Evidenzbedürfnissen.
- Aufbau und Pflege eines strategischen Portfolios für klinische Forschung, abgestimmt auf die Mission und Prioritäten von AO, in Zusammenarbeit mit Forschungskommissionen und internen Stakeholdern.
- Einrichtung und laufende Optimierung von Priorisierungsrahmen für das Portfolio unter Berücksichtigung von Finanzmitteln, Wissenslücken, Patientennutzen, wissenschaftlicher Signifikanz, Machbarkeit, Kosten-Nutzen sowie translationalem Potenzial.
- Monitoring der Portfolio-Performance hinsichtlich strategischer Ziele und Anpassung der Forschungsprioritäten basierend auf neu auftretender Evidenz.
- Wissenschaftliche Leitung über den gesamten Forschungszyklus hinweg, Gewährleistung wissenschaftlicher Strenge, klinischer Relevanz, regulatorischer Konformität und ethischer Standards.
- Kooperation mit Clinical Operations bei der Etablierung einer Strategie zur Fördermittelakquise, Stärkung der Industrieverbindungen und Anstoß von Förderanträgen.
- Unterstützung bei Knowledge Translation, um klinische Evidenz effektiv in Bildung, klinische Leitlinien, Decision Support Tools und klinische Praxis zu übertragen.
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, NCR, AO Education, AO Clinical Divisions sowie Governance-Organisationen zur Unterstützung der Adoption neuer Evidenz.
- Führung bei der Implementierung von gesundheitswirtschaftlichen und ergebnisorientierten Forschungsinitiativen.
Ihr Profil
- Umfassende Expertise in klinischer Forschungsmethodik.
- Gute Kenntnisse in orthopädischer klinischer Praxis und Forschung.
- Fortgeschrittene Kenntnisse im Design klinischer Studien, in statistischen Prinzipien und Evidenzsynthese.
- Erfahrung in der Planung und Durchführung industriell geförderter klinischer Studien als CRO.
- Erfahrung in gesundheitsökonomischer Bewertung und Outcomes Research.
- Ausgezeichnete wissenschaftliche Grant- und Publikationsfähigkeiten sowie Präsentationskompetenz.
- Solides Verständnis von regulatorischen Anforderungen, Good Clinical Practice (GCP) und Gremien für klinische Forschung.
- Medizinisches Diplom (MD).
- PhD, MSc oder gleichwertige wissenschaftliche Qualifikation ist erwünscht.
- Formale Ausbildung in Klinischer Epidemiologie, Forschungsmethodik, Biostatistik oder verwandten Disziplinen von Vorteil.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung im Bereich Orthopädie, Trauma, Wirbelsäule, CMF, Sportmedizin oder verwandten Fachgebieten.
- Erfahrung in multizentrischen klinischen Studien von der Konzeptentwicklung bis zur Publikation.
- Erfahrung im Aufbau und Management von Forschungsportfolios und -strategien.
- Nachweisliche Veröffentlichungen in peer-reviewed Fachzeitschriften und erfolgreiche Fördermittelakquisition.
- Erfahrung im Personalmanagement und in der Leitung interdisziplinärer Teams.
- Fähigkeit, effektiv mit Chirurgen und internationalen Forschungsnetzwerken zusammenzuarbeiten.
- Kenntnisse in CRO-Diensten sind von Vorteil.
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